Marcação CE para produtos elétricos e eletrônicos: requisitos, testes e documentação.

Introdução

Os produtos elétricos e eletrônicos podem estar sujeitos a diferentes requisitos europeus antes de serem comercializados no Espaço Econômico Europeu. O fabricante deve demonstrar que o produto está em conformidade com a legislação aplicável por meio de testes, documentação técnica, avaliação de conformidade e Declaração de conformidade da UE.

El Marcação CE para produtos elétricos e eletrônicos Não se trata apenas de colocar a marcação CE no produto. Envolve identificar quais requisitos se aplicam, verificar se são necessários testes laboratoriais, preparar o dossiê técnico e manter as evidências que comprovem a conformidade.

Neste artigo, explicamos quais produtos elétricos e eletrônicos você pode precisar. marcação CEQuais diretrizes ou regulamentos são mais comuns, quais testes podem ser exigidos e Que documentação o fabricante deve preparar? antes de comercializar o produto.

Conteúdo

1. Quais produtos elétricos e eletrônicos podem exigir a marcação CE?
2. Quais requisitos podem ser aplicados a produtos elétricos e eletrônicos?
3. Diretrizes e regulamentos padrão
4. Testes padrão para produtos elétricos e eletrônicos
5. Documentação técnica necessária
6. Declaração de Conformidade e Rotulagem da UE
7. É necessário um organismo notificado para produtos elétricos e eletrônicos?
8. Erros comuns em produtos elétricos e eletrônicos
9. Lista de verificação antes de comercializar um produto elétrico ou eletrônico
10. Como a DEKRA pode te ajudar
11. Perguntas frequentes sobre a marcação CE para produtos elétricos e eletrônicos

1. Quais produtos elétricos e eletrônicos podem exigir a marcação CE?

Muitos produtos elétricos e eletrônicos são comercializados na Europa. Devem ostentar a marcação CE quando estiverem abrangidos por legislação europeia que o exige. A obrigação depende do tipo de produto, da sua utilização prevista, das suas características técnicas e do mercado em que será vendido (União Europeia, neste caso).

Nesta categoria você pode encontrar produtos como:

• Equipamentos elétricos para uso doméstico;
• eletrônicos de consumo;
• Dispositivos industriais com componentes elétricos;
• Fontes de alimentação e carregadores;
• luminárias e produtos de iluminação;
• Equipamentos de informática;
• Dispositivos IoT;
• Produtos com Wi-Fi, Bluetooth ou outras tecnologias sem fio;
• Equipamentos de medição;
• Sistemas de controle e automação;
• Equipamentos médicos;
• Equipamentos para experimentos in vitro;
• elevadores;
• Equipamentos para aplicações ferroviárias ou marítimas;
• brinquedos;
• drones;
• medidores elétricos;
• componentes ou equipamentos integrados em instalações maiores.

Nem todos os produtos estão sujeitos exatamente aos mesmos requisitos.Por exemplo, um carregador, uma luminária, um sensor industrial ou um dispositivo conectado via Bluetooth podem exigir avaliações diferentes, mesmo sendo todos produtos elétricos ou eletrônicos.

Portanto, o primeiro passo não deve ser apenas perguntar se o produto "tem a marcação CE", mas sim identificar Qual a legislação europeia aplicável e que provas técnicas são necessárias para demonstrar a conformidade?.

2. Quais requisitos podem ser aplicados a produtos elétricos e eletrônicos?

Marcação CE de produtos elétricos e eletrônicos pode envolver vários tipos de requisitosAlgumas estão relacionadas a requisitos essenciais de segurança e saúde, outras ao funcionamento essencial do produto, ao uso do espectro de rádio ou à presença de substâncias restritas.

Os requisitos mais comuns geralmente estão relacionados a:

• segurança elétrica;
• compatibilidade eletromagnética;
• radiofrequência e conectividade sem fio;
• substâncias restritas;
• Rotulagem e instruções;
• rastreabilidade do produto;
• esquema de avaliação da conformidade;
• Declaração de Conformidade da UE.

O mesmo produto pode estar abrangido por mais de uma diretiva ou regulamento.Por exemplo, um dispositivo eletrônico conectado pode ter requisitos de compatibilidade eletromagnética, radiofrequência, segurança elétrica e RoHS (substâncias restritas).

Por isso, é importante analisar o produto como um todo, e não apenas suas funções principais.

3. Diretrizes e regulamentos padrão

Produtos elétricos e eletrônicos Eles podem ser afetados por diferentes diretivas ou regulamentos europeus.A aplicação específica depende do produto, da sua tensão de alimentação, das suas funções, da tecnologia integrada e da utilização prevista.

3.1 Baixa tensão e segurança elétrica

A segurança elétrica busca reduzir os riscos relacionados a choques elétricos, superaquecimento, incêndios, isolamento, proteção contra contatos perigosos e condições operacionais anormais, entre outros.

É relevante para produtos alimentados por rede elétrica, equipamentos alimentados por bateria, fontes de alimentação, carregadores, equipamentos industriais, produtos de iluminação e outros dispositivos elétricos.

Neste contexto, O fabricante deve demonstrar que o produto é seguro em condições normais e previsíveis de uso indevido..

3.2 Compatibilidade Eletromagnética (CEM)

A compatibilidade eletromagnética, ou EMC, avalia se um produto pode funcionar corretamente em seu ambiente eletromagnético e se gera interferência excessiva em outros equipamentos.

Em produtos elétricos e eletrônicos, os requisitos de EMC (Compatibilidade Eletromagnética) são especialmente importantes, pois um dispositivo pode emitir interferências ou ser afetado por sinais externos.

A avaliação de EMC normalmente considera dois aspectos:

• emissões eletromagnéticasOu seja, perturbações geradas pelo produto;
• imunidade eletromagnéticaOu seja, a capacidade do produto de resistir a perturbações externas.

3.3 REDE de Equipamentos Radioelétricos

Quando um produto incorpora tecnologias sem fio, como WiFi, Bluetooth, rádio, NFC, UWB ou outras comunicações de rádio, ele está sujeito a requisitos específicos para equipamentos de rádio.

Nesses casos, além da segurança e da compatibilidade eletromagnética (CEM), podem ser avaliados aspectos como os seguintes:

• utilização eficiente do espectro;
• potência de transmissão;
• emissões indesejadas;
• Comportamento do receptor;
• coexistência com outras equipes;
• Exposição à radiofrequência, quando aplicável.

Isso afeta muitos dispositivos da IoT, wearables, eletrônicos de consumo, equipamentos industriais conectados e produtos para casas inteligentes.

3.4 RoHS e substâncias restritas

Produtos elétricos e eletrônicos também podem estar sujeitos a restrições quanto a certas substâncias perigosas. A diretiva RoHS estabelece limites para substâncias presentes em materiais, componentes, soldas, cabos, revestimentos ou placas eletrônicas., entre outros.

Para o fabricante, A conformidade com a RoHS não se limita à obtenção de uma declaração do fornecedor.Isso exige comprovação documental, controle de materiais, rastreabilidade de componentes e testes analíticos.

3.5 Outros requisitos dependendo do produto

Além dos requisitos acima, Alguns produtos podem estar sujeitos a regulamentações específicas. dependendo de sua utilização, setor ou características.

Por exemplo:

• produtos de iluminação;
• Equipamentos de medição;
• dispositivos médicos eletrônicos;
• Equipamentos industriais;
• Equipamentos para experimentos in vitro;
• Equipamentos utilizados em ambientes específicos (ATEX);
• Produtos integrados em máquinas ou sistemas mais complexos.

Portanto, a análise inicial do produto é fundamental para evitar erros na seleção dos requisitos.

4. Testes padrão para produtos elétricos e eletrônicos

Os testes permitem obter evidências objetivas sobre a conformidade do produto. Nem todos os produtos exigem os mesmos testes.No entanto, em produtos elétricos e eletrônicos, é comum a necessidade de testes técnicos para comprovar a conformidade.

4.1 Testes de EMC

Os testes de EMC permitem verificar se o O produto não gera interferência excessiva e funciona corretamente. Diante de perturbações externas razoáveis, tanto do ponto de vista da radiação quanto da condução.

Algumas partes críticas para os testes de EMC são:

• placa de circuito impresso;
• fontes de alimentação;
• cabeamento;
• conectores;
• Filtragem insuficiente;
• blindagem;
• disposição dos componentes;
• Modos de operação não considerados no teste.

Realizar esses testes durante a fase de desenvolvimento pode ajudar a detectar problemas antes que o produto chegue ao mercado.

4.2 Testes de segurança elétrica

Os testes de segurança elétrica ajudam a verificar se O produto não apresenta riscos inaceitáveis ​​para o usuário, animais de estimação e o meio ambiente.

Podem incluir verificações de:

• isolamento (rigidez dielétrica, descargas parciais, etc.);
• correntes de fuga;
• aquecimento;
• proteção contra choque elétrico;
• distâncias de segurança;
• estabilidade mecânica;
• proteção contra radiação;
• requisitos de construção;
• revisão de componentes críticos;
• Comportamento diante de falhas previsíveis;
• Verificação da fonte de alimentação (segurança dos carregadores, baterias ou adaptadores CA/CC).

Esses testes são especialmente importantes quando o produto está conectado à rede elétrica, incorpora energia interna (baterias) ou pode ser manuseado por usuários não especializados.

4.3 Testes de radiofrequência

Quando o produto incorpora conectividade sem fio, os testes de radiofrequência nos permitem verificar que O equipamento utiliza o espectro corretamente e atende aos requisitos aplicáveis.

Aspectos como os seguintes podem ser avaliados:

• potência transmitida;
• largura de banda;
• emissões indesejadas;
• sensibilidade do receptor;
• coexistência;
• Comportamento da antena;
• exposição à radiofrequência para pessoas;
• Operação nos canais ou bandas pretendidos.

Uma alteração na antena, no módulo de rádio, na carcaça ou no firmware pode afetar os resultados, por isso é importante avaliar a versão final do produto.

4.4 Testes RoHS

Os testes RoHS são usados ​​para Verificar a presença ou concentração de substâncias restritas em materiais ou componentes..

Podem ser aplicadas a:

• soldagem;
• cabos;
• plásticos;
• revestimentos;
• placas eletrônicas;
• conectores;
• invólucros;
• outros.

Em produtos com uma extensa lista de materiais (muitos fornecedores ou componentes importados), esses testes são essenciais para fortalecer a documentação técnica e reduzir o risco de não conformidade.

4.5 Testes ambientais e de confiabilidade

Em alguns produtos elétricos e eletrônicos, é necessário para verificar como eles se comportam em condições ambientais previsíveis. e para conhecer sua taxa de falhas ou ciclo de vida esperado.

Alguns exemplos de redações típicas nesta área são:

• aquecer;
• frio;
• variação de temperatura;
• choque térmico;
• calor úmido;
• simulação de altitude,
• vibração simulada (senoidal, aleatória, etc.);
• choque mecânico ou clássico;
• Classificação IP/Código NEMA (poeira, água, areia, …)
• corrosão (névoa salina, névoa acética, etc.);
• saudação;
• radiação solar, ultravioleta (UV).

Esses testes podem estar associados a requisitos regulamentares, especificações do cliente ou condições reais de uso do produto.

5. Documentação técnica necessária

A documentação técnica é parte essencial da marcação CE.Isso permite demonstrar que o produto foi devidamente avaliado e que existem evidências suficientes para comprovar a conformidade.

Para produtos elétricos e eletrônicos, a ficha técnica pode incluir:

• Visão geral do produto;
• Modelos, referências e variantes abrangidas;
• Uso pretendido;
• Fotografias do produto;
• esquemas elétricos;
• diagramas de blocos;
• Lista de componentes críticos;
• Descrição do software ou firmware, se aplicável;
• legislação europeia aplicável;
• normas técnicas utilizadas;
• avaliação de risco;
• relatórios de teste;
• certificados ou declarações de componentes;
• Documentação RoHS;
• manuais e instruções;
• avisos de segurança;
• rotulado;
• ciclo de vida do software;

A ficha técnica deve representar o produto real que está sendo comercializado. Se um protótipo for testado, mas o projeto, a fonte de alimentação, o módulo de rádio, a carcaça ou o firmware forem posteriormente modificados, é necessário verificar se a documentação ainda é válida.

6. Declaração de Conformidade e Rotulagem da UE

La Declaração de conformidade da UE é o documento através do qual O fabricante afirma que o produto está em conformidade com a legislação europeia aplicável.

Em produtos elétricos e eletrônicos, esta declaração deve estar em conformidade com a ficha técnica, os relatórios de ensaio, as normas utilizadas e o produto final comercializado.

Deve-se prestar especial atenção a:

• Identificação do produto;
• Nome e endereço do fabricante;
• diretrizes ou regulamentos aplicáveis;
• normas harmonizadas utilizadas;
• Dados do organismo notificado, se aplicável;
• pessoa autorizada a assinar;
• data e local de emissão;
• Consistência com a rotulagem e a documentação técnica (rastreabilidade).

A rotulagem também deve ser cuidadosamente analisada. A marcação CE deve ser colocada de forma visível, legível e indelével, conforme previsto pela legislação aplicável.Além disso, outros detalhes como modelo, lote, número de série, fabricante, avisos ou informações específicas do produto podem ser necessários.

7. É necessário um organismo notificado para produtos elétricos e eletrônicos?

Nem todos os produtos elétricos e eletrônicos exigem a intervenção de um organismo notificado. Em muitos casos, O fabricante pode seguir um procedimento de avaliação interna.desde que a legislação aplicável o permita e haja provas suficientes para demonstrar o cumprimento.

No entanto, pode ser necessário rever a intervenção de um organismo notificado quando:

• A legislação aplicável o exige;
• O produto pertence a uma categoria específica;
• As normas harmonizadas não são totalmente aplicadas;
• O procedimento de avaliação da conformidade requer uma terceira parte autorizada;
• Existem requisitos específicos de risco ou segurança (não abordados na legislação atual);
• O produto incorpora tecnologias ou funções que requerem avaliação adicional.

A decisão deve ser documentada no dossiê técnico. Não basta presumir que um organismo notificado não seja necessário; é preciso justificá-la de acordo com o produto e a legislação aplicável.

8. Erros comuns em produtos elétricos e eletrônicos

Em projetos de marcação CE para produtos elétricos e eletrônicos, podem ocorrer erros que acarretam atrasos, custos adicionais ou problemas de comercialização.

X Falha na identificação de todas as diretrizes aplicáveis

Um produto pode estar sujeito a mais de um conjunto de regulamentações. Por exemplo, um dispositivo eletrônico conectado pode exigir testes de EMC, radiofrequência, segurança elétrica e RoHS.

Teste X uma versão diferente do produto final.

Caso o produto sofra alterações após o período de testes, os resultados podem não ser aplicáveis ​​à versão que será comercializada.

X Não considere acessórios ou fontes de alimentação.

Carregadores, cabos, antenas, adaptadores e acessórios podem afetar a conformidade do produto.

Utilize a documentação do componente como se ela abrangesse todo o produto.

Certificados ou relatórios de componentes são úteis e, às vezes, necessários, mas nunca substituem a avaliação do produto final.

X Não consultar o manual do usuário

As instruções, advertências, condições de instalação e limitações de uso fazem parte da conformidade do produto.

X Declarar padrões desatualizados

As normas técnicas são atualizadas periodicamente. É recomendável verificar se as versões aplicadas ainda são válidas para comprovar a conformidade.

X Não atualize a documentação após alterações de design.

Alterações no hardware, software, firmware, antena, invólucro, materiais ou fornecedores podem afetar a ficha técnica.

9. Lista de verificação antes de comercializar um produto elétrico ou eletrônico

Antes de afixar a marcação CE e colocar um produto elétrico ou eletrônico no mercado, é aconselhável verificar:

• tipo de produto e uso pretendido;
• mercado-alvo;
• diretrizes ou regulamentos aplicáveis;
• normas técnicas utilizadas;
• Necessidade de testes de EMC, segurança elétrica, radiofrequência, etc.;
• Conformidade com RoHS;
• Documentação técnica disponível;
• avaliação de risco;
• relatórios de teste;
• manual do usuário;
• avisos e instruções;
• rotulado;
• rastreabilidade na fabricação;
• Declaração de Conformidade da UE;
• necessidade ou não de intervenção de um organismo notificado;
• alterações de design;
• Consistência entre produto, testes e documentação.

Esta lista de verificação deve ser adaptada a cada produto. Nem todos os dispositivos elétricos e eletrônicos têm os mesmos requisitos, mas todos devem apresentar evidências suficientes para demonstrar a conformidade com a legislação aplicável.

10. Como a DEKRA pode te ajudar

A DEKRA auxilia fabricantes, importadores, representantes autorizados e distribuidores nos processos de marcação CE para produtos elétricos e eletrônicos, desde a identificação dos requisitos até a realização de testes e a revisão da documentação técnica.

O apoio pode incluir:

• análise inicial do produto;
• Identificação das diretrizes, regulamentos e normas aplicáveis;
• Definição do plano de testes;
• Ensaios EMC;
• testes de segurança elétrica;
• testes de radiofrequência;
• Testes RoHS;
• testes ambientais ou de confiabilidade;
• revisão de relatórios técnicos;
• Apoio na preparação do dossiê técnico;
• Revisão da Declaração de Conformidade da UE;
• orientações sobre rotulagem
• Verificação da rastreabilidade do produto no processo de fabricação.
• Certificação em países terceiros (EUA, Canadá, Esquema CB, norma UL, …).

Se você não tiver certeza de quais requisitos se aplicam ao seu produto elétrico ou eletrônico, você pode usar o Guia interativo para a marcação CE o Consulte seu caso com um especialista..

11. Perguntas frequentes sobre a marcação CE para produtos elétricos e eletrônicos

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Nossa equipe ajuda você a identificar os requisitos aplicáveis, definir os testes necessários e revisar a documentação técnica para que você possa avançar com confiança antes de comercializar seu produto na Europa.