Diretiva RED e marcação CE para produtos com Wi-Fi ou Bluetooth.

Produtos que incorporam Wi-Fi, Bluetooth, rádio, NFC, UWB ou outras tecnologias sem fio estão sujeitos a requisitos específicos antes de serem comercializados no Espaço Econômico Europeu.

Nesses casos, a marcação CE não depende exclusivamente da segurança elétrica ou da compatibilidade eletromagnética geral. Quando um produto transmite ou recebe ondas de rádio para fins de comunicação ou radiodeterminação, ele pode estar sujeito à Diretiva RED , a regulamentação europeia que rege os equipamentos de rádio.

Para o fabricante, isso significa identificar corretamente se o produto é afetado, quais requisitos essenciais ele deve atender, quais testes podem ser necessários e qual documentação técnica ele deve manter antes de emitir a Declaração de Conformidade da UE.

Índice

1. Quais produtos elétricos e eletrônicos podem exigir a marcação CE?
2. Que requisitos podem ser aplicados a esses produtos?
3. Diretrizes e regulamentos padrão
4. Testes padrão para produtos elétricos e eletrônicos
5. Documentação técnica necessária
6. Declaração de Conformidade e Rotulagem da UE
7. Erros comuns em produtos elétricos e eletrônicos
8. Lista de verificação antes de comercializar o produto
9. Como a DEKRA pode te ajudar
10. Perguntas frequentes

1. O que é a Diretiva RED?

A Diretiva RED, ou Diretiva de Equipamentos de Rádio 2014/53/UE , estabelece o quadro regulamentar para a comercialização de equipamentos de rádio na União Europeia. O seu objetivo é garantir que os equipamentos que utilizam radiofrequências cumpram os requisitos essenciais relacionados com a segurança, a compatibilidade eletromagnética e a utilização eficiente do espectro radioelétrico.

Na prática, a Diretiva RED aplica-se a produtos que incorporam tecnologias sem fio , quer a sua função principal seja a comunicação, quer a conectividade seja uma característica adicional do produto.

Isso significa que um produto “elétrico” ou “eletrônico” pode exigir uma avaliação específica de acordo com a RED se integrar um módulo de tecnologia sem fio como WiFi, Bluetooth, rádio, NFC, UWB ou outra.

2. Quais produtos com Wi-Fi ou Bluetooth podem ser afetados?

A Diretiva NETWORK aplica-se a uma ampla variedade de produtos conectados. Alguns exemplos comuns são:

• Dispositivos IoT;
• Produtos para casas inteligentes;
• dispositivos vestíveis;
• sensores sem fio;
• Equipamentos industriais conectados;
• roteadores, gateways e pontos de acesso;
• controles remotos de rádio;
• Dispositivos com Bluetooth Low Energy;
• dispositivos médicos conectados;
• Produtos NFC;
• sistemas de localização ou radiodeterminação;
• Eletrônicos de consumo com conectividade sem fio;
• Produtos que integram módulos de rádio certificados ou pré-avaliados.

O fato de um produto usar um módulo de rádio certificado não significa necessariamente que o produto final esteja automaticamente coberto pela certificação. O fabricante deve avaliar como esse módulo é integrado, qual antena ele utiliza, em que condições opera e se o produto completo mantém a conformidade.

3. Quais são os requisitos exigidos pela Diretiva RED?

A Diretiva RED estabelece requisitos essenciais que devem ser cumpridos antes da comercialização de equipamentos de rádio. Estes incluem a proteção da saúde e segurança das pessoas , a garantia de um nível adequado de compatibilidade eletromagnética e a utilização eficaz e eficiente do espectro radioelétrico.

Na prática, isso envolve a revisão de três áreas principais:

3.1. segurança

O produto deve ser seguro para pessoas, animais de estimação e propriedades. Isso pode incluir riscos elétricos, térmicos, mecânicos ou outros decorrentes do uso pretendido do equipamento.

3.2. Compatibilidade eletromagnética

O equipamento deve funcionar corretamente em seu ambiente eletromagnético, não gerar perturbações inaceitáveis ​​em outros equipamentos e não ser perturbado por outros dispositivos.

3.3. Utilização eficiente do espectro de rádio

O equipamento deve utilizar o espectro de forma adequada para evitar interferências prejudiciais e permitir a coexistência com outros equipamentos de rádio.

Além disso, certas categorias de equipamentos de rádio podem estar sujeitas a requisitos adicionais, por exemplo, nas áreas de proteção de rede, privacidade, fraude ou segurança cibernética, quando aplicável.

4. Marcação CE em produtos de radiofrequência

Quando um produto se enquadra no âmbito da Diretiva RED, o fabricante deve seguir o procedimento de avaliação da conformidade relevante antes de apor a marcação CE.

Este processo pode incluir:

• Identificação do produto e sua utilização prevista;
• Análise de tecnologias sem fio integradas;
• Análise de frequência e faixa de potência;
• Identificação das normas harmonizadas aplicáveis;
• testes de radiofrequência;
• Ensaios EMC;
• avaliação de segurança;
• revisão da exposição à radiofrequência, quando aplicável;
• Preparação do dossiê técnico;
• emissão da Declaração de Conformidade da UE;
• Revisão da rotulagem e das instruções.

A Comissão Europeia publica referências a normas harmonizadas que podem ser utilizadas para demonstrar uma presunção de conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva RED , desde que sejam aplicadas corretamente e publicadas no Jornal Oficial da União Europeia.

5. Testes padrão para produtos com Wi-Fi, Bluetooth ou rádio

Os testes necessários dependem do tipo de produto , da tecnologia sem fio, das faixas de frequência, da potência, da antena, do ambiente de uso e das normas aplicáveis.

5.1. Testes de radiofrequência

Eles permitem verificar se o equipamento está utilizando o espectro de rádio corretamente. Podem incluir:

• potência transmitida;
• emissões indesejadas;
• Largura de banda ocupada;
• estabilidade de frequência;
• sensibilidade do receptor;
• comportamento em bandas específicas;
• coexistência com outras equipes;
• desempenho da antena;
• parâmetros específicos de acordo com WiFi, Bluetooth, NFC, UWB ou outra tecnologia.

5.2. Testes de EMC

Os produtos com recursos de rádio também devem atender aos requisitos de compatibilidade eletromagnética. Isso envolve verificar se o equipamento não gera interferência excessiva e se pode funcionar corretamente na presença de perturbações externas.

5.3. Testes de segurança

São avaliados os riscos elétricos, térmicos, mecânicos, de bateria, de carregador, de fonte de alimentação ou de condições de utilização previsíveis.

5.4. Avaliação da exposição à radiofrequência

A exposição das pessoas a campos eletromagnéticos é avaliada, especialmente quando o dispositivo é usado próximo ao corpo ou em condições específicas de proximidade.

5.5. Testes adicionais

Dependendo do produto, também podem ser aplicados testes ambientais, de confiabilidade, de bateria, de software, de segurança cibernética ou requisitos específicos do cliente ou do mercado.

6. Documentação técnica e Declaração de Conformidade da UE

O fabricante deve manter a documentação técnica que demonstre que o produto atende aos requisitos aplicáveis . Para produtos com Wi-Fi, Bluetooth ou rádio, essa documentação normalmente inclui informações sobre projeto, integração do módulo de rádio, antena, software, normas aplicáveis, relatórios de teste, avaliação de riscos, manuais e rotulagem.

A Diretiva RED exige que a documentação técnica contenha as informações necessárias para avaliar a conformidade dos equipamentos de rádio com os requisitos essenciais. Deve também incluir uma análise e avaliação de riscos adequadas.

A Declaração de Conformidade da UE deve estar alinhada com o dossiê técnico e refletir com precisão a legislação aplicável, as normas utilizadas e os dados do produto. Caso as normas harmonizadas tenham sido aplicadas apenas parcialmente ou não tenham sido aplicadas, a solução técnica utilizada para demonstrar a conformidade deve ser justificada. Esta declaração deve acompanhar o produto quando este for colocado no mercado; uma Declaração de Conformidade simplificada também é uma opção.

7. Quando um organismo notificado pode intervir?

Nem todos os produtos com Wi-Fi ou Bluetooth exigem um organismo notificado. Em alguns casos, o fabricante pode aplicar normas harmonizadas e seguir o procedimento de avaliação da conformidade correspondente sem a intervenção de terceiros, desde que a legislação o permita.

No entanto, pode ser necessário recorrer a um organismo notificado quando:

• Não existem normas harmonizadas aplicáveis ​​a todos os requisitos;
• As normas harmonizadas não são totalmente aplicadas;
• O procedimento de avaliação da conformidade escolhido ou exigido requer uma terceira parte;
• Existem dúvidas técnicas sobre a demonstração de conformidade;
• O produto apresenta características de rádio complexas ou cenários de uso específicos.

A decisão deve ser analisada produto por produto e documentada no arquivo técnico.

8. Erros comuns em produtos conectados

• Suponha que o módulo de rádio já cubra todo o produto.

Um módulo pré-certificado ajuda, mas a integração final pode alterar as características radioelétricas, de compatibilidade eletromagnética (EMC) ou de segurança do produto. Portanto, a conformidade de todo o produto deve ser avaliada.

• Não verifique a antena

Alterações na antena, localização, ganho, fiação ou invólucro podem afetar as emissões, o desempenho e a conformidade.

• Ignore as configurações de firmware ou rádio.

A configuração do produto durante os testes deve refletir o uso real. Alterações na potência, nos canais, nos modos de operação ou no firmware podem afetar os resultados.

• Esqueça a compatibilidade eletromagnética (EMC) ou a segurança.

Um produto com tecnologia de rádio não deve apenas atender aos requisitos de rádio. A segurança, a compatibilidade eletromagnética e outros requisitos aplicáveis ​​também devem ser considerados, pois são requisitos essenciais da diretiva.

• Falha na atualização da documentação técnica

Caso o módulo, a antena, a caixa, o firmware, a fonte de alimentação ou a finalidade de uso sejam alterados, pode ser necessário revisar os testes e a documentação.

• Utilizar padrões desatualizados

As normas harmonizadas são um documento vivo e são revistas periodicamente. É importante consultar a versão harmonizada nas listas publicadas no Jornal Oficial da União Europeia.

9. Lista de verificação antes de comercializar um produto com rádio

Antes de colocar a marcação CE em um produto com Wi-Fi, Bluetooth ou rádio, é recomendável verificar:

• tipo de produto e uso pretendido;
• tecnologia sem fio integrada;
• faixas de frequência utilizadas;
• potência de transmissão;
• Tipo e localização da antena;
• versão de hardware;
• versão do software ou firmware;
• módulos de rádio integrados;
• acessórios, cabos ou fontes de alimentação;
• normas harmonizadas aplicáveis;
• São necessários testes de rádio;
• Ensaios EMC;
• avaliação de segurança;
• exposição à radiofrequência, se aplicável;
• documentação técnica;
• Declaração de Conformidade da UE;
• manuais, avisos e instruções;
• rotulagem e rastreabilidade;
• Há necessidade ou não de um organismo notificado.

Esta lista de verificação deve ser adaptada a cada produto. Um sensor industrial, um dispositivo vestível, um roteador, uma luminária conectada ou um dispositivo médico Bluetooth podem ter requisitos muito diferentes e regulamentações adicionais que devem ser cumpridas.

10. Como a DEKRA pode te ajudar

A DEKRA auxilia fabricantes, importadores e distribuidores nos processos de marcação CE e certificação internacional para produtos com Wi-Fi, Bluetooth, rádio e IoT, desde a identificação de requisitos até a realização de testes e revisão da documentação.

O apoio pode incluir:

• análise inicial do produto;
• Identificação dos requisitos de REDE;
• revisão das normas harmonizadas aplicáveis;
• Definição do plano de testes;
• testes de radiofrequência;
• Ensaios EMC;
• testes de segurança;
• Avaliação da exposição à radiofrequência, quando aplicável;
• revisão de documentação técnica;
• Orientações sobre a Declaração de Conformidade da UE;
• Apoio na rotulagem, instruções e rastreabilidade;
• apoio para avaliar se um organismo notificado pode intervir.

11. Perguntas frequentes sobre a Diretiva RED e a marcação CE

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